| 자료유형 | 단행본 |
|---|---|
| 서명/저자사항 | (2023 국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 한국의료기기안전정보원 편저 ; 외부자문 및 집필자: 김동율 [외] |
| 개인저자 | 김동율 김명교 문승균 박치대 복은경 신상호 연찬흠 오현주 윤동주 윤태경 이경완 이정권 전병용 전은정 |
| 단체저자명 | 한국의료기기안전정보원 |
| 발행사항 | 서울 : 예문에듀 : 예문아카이브, 2023 |
| 형태사항 | 5책 : 삽화, 도표, 양식 ; 26 cm |
| ISBN | 9791163861911 (제1권) 9791163861928 (제2권) 9791163861935 (제3권) 9791163861942 (제4권) 9791163861959 (제5권) 9791163861904 (세트) |
| 일반주기 |
공저자: 김명교, 문승균, 박치대, 복은경, 신상호, 연찬흠, 오현주, 윤동주, 윤태경, 이경완, 이정권, 전병용, 전은정
RA는 "Regulatory Affairs"의 약어임 |
| 서지주기 | 참고문헌 수록 |
| 내용주기 | 제1권, 시판전인허가. -- 제2권, 사후관리. -- 제3권, 품질관리(GMP). -- 제4권, 임상. -- 제5권, 해외인허가제도. |
| 부록주기 | 1권 권말부록: 전기·기계적 안전성 시험 요약 작성 예 등 |
| 일반주제명 | 의료 기기[醫療機器] 전문 자격증 시험[專門資格證試驗] |
| 분류기호(DDC) | 610.28 |
| 언어 | 한국어 |
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